ClinScriptum

Безопасность и соответствие — в основе нашей архитектуры

ClinScriptum разработан с учетом строжайших требований фармацевтической отрасли, российского законодательства и стандартов GxP. Узнайте, как мы защищаем ваши данные.

Серверы в РФ (ФЗ-152)
GxP Audit Trail
Изоляция данных

Национальные стандарты

Полное соответствие законодательству РФ

Хранение данных на территории РФ

Все данные наших клиентов, включая загруженные документы и метаданные, физически размещаются в сертифицированных дата-центрах на территории Российской Федерации. Это обеспечивает полное соответствие требованиям Федерального закона № 152-ФЗ «О персональных данных».

Стратегия импортозамещения

ClinScriptum — это полностью российская разработка. Выбирая нашу платформу, вы инвестируете в отечественное ПО, обеспечивая технологическую независимость и стабильность работы вне зависимости от геополитических рисков.

Конфиденциальность и коммерческая тайна

Мы понимаем ценность ваших данных. Наша архитектура и юридические обязательства гарантируют строжайшую конфиденциальность. Ваши данные никогда не передаются третьим лицам и не покидают ваш изолированный рабочий контур.

Стандарты отрасли

Разработано для GxP

Audit Trail

Каждое GxP-значимое действие — от загрузки документа и изменения факта до подавления аудиторской находки — автоматически и неизменно фиксируется в журнале аудита. Система записывает 'кто', 'что' и 'когда' сделал, предоставляя полную прослеживаемость для внутренних и внешних проверок.

Ролевая модель доступа (RBAC)

Гибкая система ролей (Медицинский райтер, QA, Менеджер) позволяет точно настроить права доступа. Пользователи видят и делают только то, что разрешено их ролью, предотвращая несанкционированные изменения и обеспечивая принцип разделения обязанностей.

Готовность к валидации

Мы понимаем важность валидации компьютеризированных систем. Для корпоративных клиентов мы предоставляем шаблон валидационного пакета, который поможет вашей QA-службе быстро и эффективно провести квалификацию платформы (IQ/OQ/PQ).

audit_log.txt
[2026-01-22 09:14:32]USER: [email protected]
[2026-01-22 09:14:32]ACTION: DOCUMENT_UPLOAD
[2026-01-22 09:14:32]FILE: protocol_v2.3.docx
[2026-01-22 10:45:18]USER: [email protected]
[2026-01-22 10:45:18]ACTION: FINDING_SUPPRESS
[2026-01-22 10:45:18]REASON: False positive
[2026-01-22 11:22:05]USER: [email protected]
[2026-01-22 11:22:05]ACTION: ROLE_CHANGE
[2026-01-22 11:22:05]DETAILS: Writer -> QA

Надежная и безопасная архитектура

Изоляция данных (Multi-Tenancy)

Наша платформа использует архитектуру с полной изоляцией данных на уровне базы данных (schema-per-tenant). Данные одного клиента физически и логически отделены от данных другого, что исключает любую возможность их пересечения.

Шифрование

Все данные шифруются как при передаче (in-transit) с использованием TLS 1.2+, так и при хранении (at-rest) с использованием современных алгоритмов шифрования на уровне дисков и баз данных.

Резервное копирование

Мы осуществляем регулярное автоматическое резервное копирование всех данных с возможностью восстановления (Point-in-Time Recovery), обеспечивая защиту от сбоев и потерь.

Защищенная инфраструктура

Наша инфраструктура развернута с соблюдением лучших практик безопасности, включая защиту от DDoS-атак, регулярное сканирование на уязвимости и строгий контроль доступа.

Наш подход к работе с Искусственным Интеллектом

1. Приватность данных — наш приоритет

Мы используем только приватные инсталляции языковых моделей, развернутые в контуре РФ, или защищенные API от проверенных российских провайдеров. Ваши данные никогда не используются для обучения публичных моделей.

2. Контроль всегда у пользователя

ИИ выступает в роли ассистента, а не диктатора. Он предлагает варианты (например, упрощенную формулировку), но финальное решение и утверждение всегда остаются за вами.

3. Детерминированность и GxP

Для критически важных задач мы используем подход 'Двойного контроля', где результат работы ИИ дополнительно проверяется нашими детерминированными бизнес-правилами. Все действия ИИ логируются в Audit Trail.

Остались вопросы по безопасности?

Наши эксперты готовы ответить на любые технические вопросы и провести детальную презентацию.